Vienprātības standarts
Šo izolācijas tērpu veiktspējai jāatbilst šādiem kritērijiem:
1. Izmantotās sterilizācijas metodes.
2. Aprakstiet sterilizācijas cikla apstiprināšanas metodi, nevis pašus validācijas datus.
3. Atsauce uz standarta metodoloģiju, kas izmantota, lai noteiktu FDA pieņemšanas standartus.
4. Paredzams, ka tiks sasniegts šīs kleitas sterilais līmenis.
5. Iepakojuma norādījumi, lai aprīkojums būtu sterils.